机构信息
机构介绍
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成功案例
公司为专业从事新药研究与开发的科研机构,主要从事化学合成药物、天然药物的合成、制剂、质量、药理药效研究及安全性评价等新药研究工作。自1985年国家实施新药审批办法以来,公司共获得新药证书百余项,其中枸橼酸铋钾(得乐)、米非司酮、三氮唑核苷(病毒唑)、阿昔洛韦、更昔洛韦等品种为国内独家、首家或首批研制成功,在抗病毒药、抗感染药、胃药等方面形成了自己的特色领域。研发的新药品种为调整我国医药产品结构、替代进口品种、降低药品生产成本等方面作出了较大贡献。
先后获得国家及省、市级各种奖励63项,其中获国家科技进步二等奖两项、全国科技大会奖4项、省部级科技成果奖19项、省部级科技进步奖37项。
2004年在公司原药理研究室的基础上成立“湖北省药
物安全性评价中心”,2005年通过国家食品药品监督管理总局的药物非临床研究质量管理规范(GLP)检查,成为湖北和中南地区第一家药物安全性评价中心。拥有SPF级大、小鼠实验观察室和开放式家兔、豚鼠、犬、猴实验观察室,编制并发布标准操作规程(SOP)超过500余条。承接并完成国内多家研究机构及生产企业委托的新药(包含生物药、一类中药注射剂、二类化药等)非临床安全性评价项目50余个。中心规范的操作及良好的服务得到了业内的好评,服务覆盖全国。
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服务项目
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